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統計解析

専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。

業務内容

  • プロジェクト固有の手順書作成
  • 解析計画の立案(解析計画書、出力計画書)
  • 解析用データセットの作成
  • 統計解析の実施
    • 統計手法の適格性の検討
    • プログラマーへの統計手法の指示
    • プログラミング(SAS使用)
    • 各種図表作成(症例一覧表を含む症例検討会資料,総括報告書附表、安全性定期報告・再審査用の別紙様式)
    • 解析結果のバリデーション
  • 開封会支援(資料作成・即時解析の実施)
  • 体内動態・薬力学に関するデータ解析
  • 解析報告書の作成
  • 品質管理(品質管理計画書の作成と品質管理の実施)
    • ダブルプログラミング
    • ソースコードチェック
    • 出力帳票の点検

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