サービス案内

HOME > サービス案内 > 信頼性保証

信頼性保証

独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感をご提供します。

業務内容

  • 医薬品、医療機器、医師主導治験の監査
  • 治験実施医療機関の監査
  • 治験関連業務の社内監査
  • 治験システムの監査
  • CRO/ベンダーの監査・評価
  • 品質保証システムのコンサルテーション
  • 監査SOP/チェックリスト作成
  • スポンサーへの監査担当者の派遣
  • 製造販売後調査の自己点検

Our edge

  • これまでの多くのクライアントの皆さまとのお取引の経験を活かし、監査業務を迅速に行います。
  • 医薬品の治験だけでなく、医療機器治験においても豊富な監査経験を持っています。
  • 医師主導治験における監査経験、臨床研究における信頼性保証業務において、豊富な経験をもっています。
  • シミック独自の管理システムで、正確な業務遂行を行います。
  • 日本国内での業務経験をもとに、海外の監査業務にも取り組んでいます。
  • 監査経験はもちろん、臨床開発経験を併せ持ったスタッフにより業務を遂行します。
  • 検出した改善点に関してはコンサルティングも実施します。

このページのトップに戻る