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モニタリング

CRO業界のパイオニアであるシミックが、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験(製造販売後臨床試験を含む)を確実にかつスムーズに遂行します。

業務内容

  • プロジェクトマネージメント
  • グローバル開発
  • 実施施設の選定
  • 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
  • 治験薬の交付及び回収
  • モニタリング
  • 症例報告書の回収・点検
  • 直接閲覧
  • 治験の終了手続き

Our edge

日本最大級のCRAリソース
日本最大規模のCRA数※を擁しています。
社内教育の充実
教育専任部署を設置し、導入教育、継続教育、リーダー教育を施し、スタッフの品質向上に努めています。
幅広い薬効領域における実績
幅広い薬効領域におけるモニタリング業務の実績があります。
疾患領域別Director制度
疾患専門領域に特化した組織制度を導入により専門性の強化を行い、迅速かつ円滑に業務を遂行いたします。
プロジェクトマネジメント
受託プロジェクトについては各ベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速に業務を遂行いたします。
CRF点検の専門グループ(データQCグループ)の設置
薬剤師、看護師、衛生検査技師の資格をもつスタッフとCRF点検に関する専門教育により、CRF点検の質の向上とスピード化に努めています。
医療機関情報を入手
モニタリング、CRCの実績・経験により効率且つ的確な施設選定が可能です。
医療機関における治験経験・領域別の見込み症例数等の情報をもとに、最適なソリューションをご提案します。
シミックグループの総合力
グループ内の他事業との連携により医薬品開発の総合的な支援が可能です。

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