医薬品業界のグローバリゼーションは急速に進展しており、今新たな研究開発戦略がもとめられています。21世紀は、フォーカスされ勝算のある研究開発テーマへ限られた経営資源を投入し、さらによきパートナーとの協力(アウトソーシング)により、初めて開発スピード競争に勝つことが可能な厳しい時代と言われています。研究開発の適切なアウトソーシング戦略は、21世紀における医薬品企業の勝ちパターンの基本であることに疑念の余地はありません。
応用医学研究所は最高の品質、スピード、適正価格で優れたサービスをご提供することをモットーに、皆様のUSA・EU・ASIAへのグローバルな展開のよきパートナーとしてお手伝いをいたします。
品質保証事業 安定性試験(物理化学的測定/微生物学的測定)・医薬品保管
安定性試験、微生物試験の品質保証体制はFDA・GMPを基に構築しています。
薬物動態事業 生体試料中薬物濃度測定試験
薬物濃度試験の品質保証体制は医薬品GLPに基づいています。
平成19年、医薬品GLP適合試験において「A」評価を取得しました。
品質保証事業
安定性試験(物理化学的測定)
- 加速試験
- 長期保存試験
- 過酷試験
- 相対比較試験
- 品質再評価試験
- その他
安定性試験(微生物学的測定)
- 無菌試験
- エンドトキシン試験
- 微生物限度試験
- 保存効力試験(日局準拠)
- 抗生物質の力価試験
- その他
医薬品保管
- 業界最大の保管施設
同時に多数の保存条件での試験に対応
輸液、透析液など大容量の医薬品の試験に対応
半透過性容器の試験に対応
薬物動態事業
薬物動態試験
- PhaseT〜Wの血中、尿中定量
- 生物学的同等性試験
- TK/PK
- 代謝物検索及び構造推定
- バリデーション試験(試験法確立を含む)

