当社グループは、シミック株式会社(当社)、当社連結子会社13社及び関連会社1社で構成されています。当社グループは、医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、主に製薬企業を支援する業務の提供をしています。
当社グループの事業における主たる業務内容は次のとおりです。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、当社グループの中心となる事業分野です。
- モニタリング業務
モニタリング業務は、臨床試験(治験)の依頼者(製薬企業等)により指名されたモニターが、臨床試験の進捗状況を調査し、臨床試験が国際基準であるGCPに基づき、治験(製造販売後臨床試験)実施計画書、標準業務手順書(SOP:Standard Operating Procedure)に従って実施、記録及び報告されていることを随時確認し、それらのデータを収集するとともに、行政の医薬品承認審査における査察に対応できるよう、これらの行動記録の作成・補完を行う業務です。
- データマネジメント業務
データマネジメント業務は、モニターあるいは医薬情報担当者(MR:Medical Representative)が治験責任医師から入手した臨床試験の症例報告書(CRF:Case Report Form)に記載された内容をコンピュータを利用してデータベース化し、統計解析処理する業務です。
統計解析業務は、平成10年厚生省課長通知「臨床試験のための統計的原則」(ICH E9)により医薬品の有効性及び安全性について、作成されたデータベースを用いて統計学的検討を行う業務です。
疫学業務は、医薬品の開発等において薬剤疫学(医薬品の人の集団における薬物の使用とその効果や影響を研究する学問)の観点でデータを調査する業務です。
ファーマコヴィジランス業務は、開発段階又は製造販売後における医薬品の副作用情報等の安全性情報の入手、規定様式による規制当局症例報告書の作成、データベース化等を行う業務です。 - 薬事コンサルティング業務等
薬事コンサルティング業務は、医薬品開発申請書類の作成支援及び医薬品、医療機器、化粧品、特定保健用食品を含む健康食品の開発から申請、発売におけるコンサルティングサービスを提供する業務、また、海外における臨床試験支援を提供する業務です。 - 前臨床業務
当社グループにおける前臨床業務は、臨床試験の前プロセスである医薬品等の品質保証に関する業務(理化学及び微生物の安定性試験)並びに薬物動態に関する業務(薬物濃度試験等)を製薬企業等から受託する業務です。理化学及び微生物の安定性試験には、医薬品の場合、長期保存試験、加速試験、苛酷試験、光安定性試験、相対比較試験等があります。
製薬企業等から医薬品などの製造を受託する業務です。
販売促進(販促資材の企画制作他)やMR派遣・MR教育研修など、主に製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング等を支援する業務です。
主に医療機関・製薬企業等の治験を含む医療サービスや、患者、一般消費者の健康維持・増進を支援する業務です。
新規事業や研究開発に係る業務を行っています。


